Pharma & Medizintechnik

Grou00dfer silberner Kessel/Druckbehaelter mit Warnaufklebern
Grou00dfer silberner Kessel/Druckbehaelter mit Warnaufklebern

Machbarkeits- und Konzeptstudien

Machbarkeitsstudien, Site Master Planungen, Konzeptstudien

Ist das Projekt machbar?

Im Vorfeld zur Projektgenehmigung erstellt Behrens Projektmanagement Studien, welche die Machbarkeit und den Umfang Ihres Projekts analysieren. Die Berater:innen prüfen unterschiedliche Varianten und erörtern die Rahmenbedingungen des Projekts. Alle Ergebnisse werden anforderungsgerecht aufbereitet und Ihnen als Auftraggeber:innen zur Projektentscheidung vorgelegt.

Das Portfolio umfasst die Erstellung von:

  • Machbarkeitsstudien
  • Site Master Planungen
  • Konzeptstudien und Vorplanungen

Wer kann’s?
Hilfe bei der Auswahl geeigneter Ingenieurbüros und Anlagenbauer

Ist die Entscheidung für die Projektdurchführung gefallen, benötigen Sie Planungspartner:innen (z. B. Architektur- und Prozessanlagenplanungsbüros), die Ihre Anforderungen und Wünsche verstehen und exakt umsetzen können.

Die verschiedenen Planungsbüros für die Detailplanung und Ausführung von Prozessanlagen (z. B. Rohrleitungsbau) haben unterschiedliche Schwerpunkte und Erfahrungen. Preisvergleiche allein können dabei zu falschen Entscheidungen führen. Behrens Projektmanagement hilft Ihnen gern bei der Auswahl eines geeigneten Ingenieurbüros. Im laufenden Projekt überwachen und steuern wir dann das ausgewählte Unternehmen.

Das gilt sinngemäß auch für Anlagenbauer, die Sie mit der Lieferung von Produktionsanlagen für Ihr Projekt beauftragen möchten. Auch hierzu kann Behrens Projektmanagement umfangreiche Erfahrungen beisteuern.

Layoutplanung

Sie haben die Idee für ein Umbau-, Erweiterungs- oder Neubauprojekt und benötigen dafür erste Pläne, wie diese Idee umgesetzt werden könnte?

Mit der Erfahrung aus sehr vielen Projekten in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie erstellen unsere Pharmaingenieur:innen erste Entwürfe für mögliche Gebäude- und Raumlayouts. Diese beinhalten die ausreichend dimensionierten Personal- und Materialschleusen, die Räume mit den Prozessanlagen, die Flure und Bereitstellungsflächen sowie die Technikflächen. Dabei haben sie stets die optimale Anordnung der Räume für den bestmöglichen Personal- und Materialfluss im Auge.

Aus diesen Entwürfen können anschließend weitere Zeichnungen wie z. B. Reinraumzonen-, Lüftungsbereichs- und Druckstufenpläne entwickelt werden.

3D-Modell einer grou00dfen Firmenanlage mit Zufahrten

Aus vielen Projekten von € 50.000 bis € 168 Mio. kennen wir die Anforderungen für diese Projektphasen sehr gut. Wir nehmen Ihren Bedarf auf und erstellen daraus die Betreiberanforderungen, auch Lastenheft oder User Requirement Specification (URS) genannt. Dabei können Sie sich auch darauf verlassen, dass Sie von uns über den aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik gut beraten werden. Unser Ziel ist, dass Sie genau die Anlage erhalten, die Sie benötigen. Nicht weniger, aber auch nicht mehr.

Anhand dieser Betreiberanforderungen holen wir dann die Angebote zuvor ausgewählter Lieferanten ein, bewerten diese und stellen einen Angebotsvergleich zusammen. Wenn gewünscht, begleiten wir auch die Vergabeverhandlungen mit den Anlagenbauern.

Ist die Anlage dann bestellt, bereiten wir die weiteren Schritte, wie z.B. Planung des Factory Acceptance Test (FAT) oder die Vorbereitung des geplanten Raums, vor.
Wir koordinieren den FAT, schreiben das Protokoll und kümmern uns dann um die fristgerechte Lieferung und Installation der Anlage in Ihrem Betrieb. Zusammen mit den Techniker:innen des Lieferanten führen wir dann die Inbetriebnahme der Anlage gemäß vorab erstellter und freigegebener Inbetriebnahmepläne durch. Die Dokumentation erfolgt selbstverständlich GMP-gerecht, damit erfolgreiche Tests gegebenenfalls in der anschließenden Qualifizierung referenziert werden können.

Zum Abschluss führen wir noch die formale Anlagenabnahme, auch Site Acceptance Test genannt, durch und erstellen auch dafür das Protokoll mit einer Liste aller eventuell erforderlichen Restarbeiten.

Weiterbildung gewünscht?

Behrens Projektmanagement bietet individuell auf Ihr Unternehmen ausgerichtete Fortbildungen und Seminare für Ihre Mitarbeiter:innen zu folgenden Themen an:

  • Projektmanagement-Grundlagen
  • Projektmanagement-Tools
  • GMP-Grundlagen
  • GMP-Vertiefung
  • Qualifizierung / Validierung
  • Weitere Themen auf Anfrage

Dabei wird die Fortbildung genau an Ihren Bedarf angepasst. Sofern gewünscht, werden Beispiele aus Ihrem eigenen Betrieb besprochen. Das erhöht signifikant den Lernerfolg und ermöglicht zielgerichtete und effektive Fragen für Ihre konkreten Herausforderungen. Alle Seminarteilnehmer:innen können so ihr erworbenes Wissen direkt in der täglichen Arbeit umsetzen.

Mann zwischen verschiedenen Rohr- und Kabelsystemen

Technische Due Diligence

Vorbereitung und Begleitung einer technischen Due Diligence

Bei einer geplanten Übernahme von Fabriken sind für die Bewertung des Anlagenbestands branchenspezifische Anlagenkenntnisse erforderlich. Die von Unternehmensberater:innen üblicherweise vorgenommene Wertermittlung auf Basis der Anlagen-Buchwerte ist nicht ausreichend. Sie entspricht selten dem tatsächlichen Nutzwert der Anlagen und schließt eventuell notwendige Verbesserungsaufwendungen nicht ein.

Lassen Sie unsere Erfahrungen in Ihr Übernahmeprojekt einfließen.

Prozessoptimierung

Prozess - Optimiert!

In beinahe jedem Prozess steckt Verbesserungspotential. Mittels effektiver Untersuchungsmethoden spürt Behrens Projektmanagement dieses Potential auf und macht es für Sie nutzbar. Unsere Erfahrung hilft dabei, auf Ihre individuellen Gegebenheiten einzugehen und damit die für Sie beste Lösung zu finden, ohne Ihrem Prozess die Standard-Unternehmensberatungs-Tools aufzuzwingen. Welche Methode dabei zur Anwendung kommt (z. B. Six Sigma, Ursache-Wirkungs-Diagramm), entscheidet sich an der individuellen Aufgabenstellung.

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