BioNTech

Unterstützung bei der SARS-CoV-2-Impfstoffproduktion

Das Projekt bei BioNTech ist durch die Corona Pandemie von hoher Dringlichkeit. Trotz des damit verbundenen enormen Druckes darf die Qualität aller Arbeits- und Produktionsprozesse nicht darunter leiden.

Sowohl im Vorfeld eines beabsichtigten Projekts als auch während der Durchführung ist die konsequente Begleitung durch unsere Expert:innen sinnvoll. Dadurch erhalten Sie die für Sie notwendigen Informationen, um wichtige Entscheidungen zu treffen.

Kein Projekt ohne Änderungen. Jedoch dürfen Änderungen nie „auf Zuruf” umgesetzt werden. Unser eigens entwickeltes Änderungsmanagement-System hat sich bereits in mehreren Projekten als benutzerfreundlich und unkompliziert bewährt. So behalten Sie stets die Kontrolle und die Übersicht über alle beantragten und genehmigten Änderungen und deren Einfluss auf Kosten und Termine.

Risiko- und Chancenmanagement

Für ein professionelles Risikomanagement reicht es nicht, eine Projektmanagement-Software bedienen zu können. Es braucht Erfahrung, um die Eintrittswahrscheinlichkeiten von Risiken richtig einzuschätzen und daraus angemessene Pufferzeiten oder –budgets abzuleiten. In Zusammenarbeit mit Behrens Projektmanagement erfahren Sie im Voraus, welche Ereignisse Ihren Terminplan beeinflussen oder Ihre Kosten signifikant in die Höhe treiben können. So sind Sie auf viele Eventualitäten vorbereitet.

Projekte bergen aber nicht nur Risiken, sondern auch Chancen. Diese zu bewerten und das Eintreten zu überwachen gehört ebenfalls zu unserer Expertise.

Wer leitet ein Projekt im Bereich pharmazeutischer Bulk-Packmittel?

Für Boehringer Ingelheim übernahmen wir das Projektmanagement für Bulk-Packmittel mit den Inhalten Bestandsaufnahme, Risikoanalysen, sowie die Sicherstellung der Qualität und Compliance in Bezug auf pharmazeutische Packmittel, Musternahmehilfsmittel, sowie Packhilfsmittel.

Zusätzlich übernahm Behrens Projektmanagement die Einarbeitung interner Mitarbeiter:innen, sowie das Lieferantenmanagement.

Merz

Wer kann kurzfristig einspringen?

Merz Pharmaceuticals GmbH Frankfurt stand am Anfang eines komplexen Entwicklungsprojektes eines dermalen Filler (Medizinprodukt gemäß MPG / ISO 13485), als sich eine Vakanz im Projektmanagement ergab.

Sowohl im Vorfeld eines beabsichtigten Projekts als auch während der Durchführung ist die konsequente Begleitung durch unsere Expert:innen sinnvoll. Dadurch erhalten Sie die für Sie notwendigen Informationen, um wichtige Entscheidungen zu treffen.

Kein Projekt ohne Änderungen. Jedoch dürfen Änderungen nie „auf Zuruf” umgesetzt werden. Unser eigens entwickeltes Änderungsmanagement-System hat sich bereits in mehreren Projekten als benutzerfreundlich und unkompliziert bewährt. So behalten Sie stets die Kontrolle und die Übersicht über alle beantragten und genehmigten Änderungen und deren Einfluss auf Kosten und Termine.

Risiko- und Chancenmanagement

Für ein professionelles Risikomanagement reicht es nicht, eine Projektmanagement-Software bedienen zu können. Es braucht Erfahrung, um die Eintrittswahrscheinlichkeiten von Risiken richtig einzuschätzen und daraus angemessene Pufferzeiten oder –budgets abzuleiten. In Zusammenarbeit mit Behrens Projektmanagement erfahren Sie im Voraus, welche Ereignisse Ihren Terminplan beeinflussen oder Ihre Kosten signifikant in die Höhe treiben können. So sind Sie auf viele Eventualitäten vorbereitet.

Projekte bergen aber nicht nur Risiken, sondern auch Chancen. Diese zu bewerten und das Eintreten zu überwachen gehört ebenfalls zu unserer Expertise.

Der Head Program Management R&D Filler / Medical Devices Herr Dr. Gerhard Raab: „Wir waren im Jahr 2015 sehr froh, dass Detlef Behrens das Projektmanagement übernommen hat. Er begleitete unser neues Medizinprodukt von den Entwicklungsarbeiten im Labor bis zur Implementierung des Herstellungsprozesses im kommerziellen Maßstab. Gleichzeitig stellte er auch sicher, dass alle zur Zulassung erforderlichen Dokumente erstellt wurden. Die Zusammenarbeit lief nicht nur fachlich, sondern auch menschlich so reibungslos, dass wir seinen Auftrag noch zweimal verlängert haben.“ 

Installation, Inbetriebnahme, Qualifizierung und mehr

Bei einem großen Unternehmen wie CSL Behring laufen stets viele verschiedene Projekte aus verschiedenen Bereichen simultan. Um diesen Ansprüchen gerecht zu werden, beschäftigte CSL Behring mehrere Mitarbeiter:innen von Behrens Projektmanagement, die in unterschiedlichen Bereichen und Projekten eingesetzt wurden, zum Beispiel bei der Installation, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen. Inhalte waren hierbei die Koordination der beteiligten Gewerke, Durchführung von FAT's und SAT's, die Betreuung von Engineering Runs, sowie die Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierung.

Weitere Aufgabenfelder für die Mitarbeiter:innen von Behrens Projektmanagement bei CSL Behring waren die Termin-, Kosten- und Ressourcenplanung und der Aufbau eines PMO's.

Wer koordiniert ein Multi-Projektmanagement im Bereich R&D?

Das gleichzeitige Management von drei Projekten (Tablettenentwicklung inkl. Verpackung, Fertigung von Hartgelatinekapseln sowie ein Verpackungsprojekt) beim Lohnhersteller Catalent erfordert Übersicht durch klare Strukturen.

Behrens Projektmanagement übernahm diese Aufgaben und hatte dabei vor allem die Kosten- und Terminverfolgung im Blick. Eine besondere Herausforderung war hierbei das Stakeholdermanagement mit externen und internen Kund:innen, um die vereinbarten Projektziele vollumfänglich zu erreichen.

Wer optimiert das Stabilitätsprogramm?

Im Einklang mit internationalen Richtlinien aktualisierte und optimierte Behrens Projektmanagement das Stabilitätsprogramm vor Ort.

Neben der Ist-Aufnahme und Bewertung des Validierungsstatus der angewendeten Analysemethoden in der Qualitätskontrolle, gehörten die Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Serologie, Mikrobiologie und physikalischen Chemie zu den Aufgaben von Behrens Projektmanagement.

Wer unterstützt bei wegweisenden Entscheidungen?

Bei Investitionsprojekten ist Entscheidungsklarheit gefragt. Zur Überbrückung von Personalengpässen werden daher externe Fachkräfte benötigt, die schnell im Thema sind.

Dynavax Geschäftsführer Dr. Eric Frings: "In Sachen GMP-gerechte Produktion bringt Detlef Behrens so viel Erfahrung und Know how mit, dass er sich in unsere Strukturen in kürzester Zeit hineindenken konnte. Gut so, denn das Verständnis für die Zusammenhänge ist ja Grundvoraussetzung für jeden, der Verantwortung übernimmt. Bei unseren Investitionsprojekten für neue Prozessanlagen haben wir ganz klar von seinem Know-how profitiert - genauso wie bei der Unterstützung im Engineering und im Qualitätsmanagement durch die Mitarbeiter der Behrens Projektmanagement GmbH."

Wer behält den Überblick?

Gerade in großen Unternehmen, in denen unterschiedlichste Projekte und Standorte ineinandergreifen, ist Effizienz im Projektmanagement ein entscheidender Erfolgsfaktor.

Der Grund ist einfach: Neben ihrem eigenen Projekt müssen die Mitarbeitenden auch noch entscheidende Schnittstellen anderer Bereiche und angrenzender Funktionen im Blick behalten. Das ist im laufenden Tagesgeschäft vielfach nicht zu leisten. Bereichsleiter External Manufacturing Biotech, Dr. Karsten Kattmann: "Ich wollte den Projekten bei Bayer Pharma mehr Struktur geben, um die Effizienz zu optimieren. Daher holte ich mir die Unterstützung von Detlef Behrens, der als erfahrener Projektmanager den Output vor allem hinsichtlich Transparenz, Planungstiefe sowie Risiko-Identifizierung und -Vermeidung signifikant verbesserte. Eine Mitarbeiterin von Behrens Projektmanagement schulte unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter bei uns vor Ort regelmäßig anhand unserer eigenen Projektbeispiele von der Projektstrukturplanung über die Risikoanalyse bis zur effektiven Projektsteuerung. Der Nutzen für Bayer Pharma ist dadurch optimal."