Farmacia y tecnología médica

Estudios de viabilidad y conceptuales

Estudios de viabilidad, planificación general del emplazamiento, estudios conceptuales
¿Es viable el proyecto?

En la fase previa a la aprobación del proyecto, Behrens Projektmanagement elabora estudios que analizan la viabilidad y el alcance de su proyecto. Los consultores examinan distintas variantes y analizan las condiciones generales del proyecto. Todos los resultados se preparan de acuerdo con los requisitos y se le presentan a usted como cliente para la decisión sobre el proyecto.

La cartera incluye la preparación de:

  • Estudios de viabilidad
  • Planes maestros de emplazamiento
  • Estudios conceptuales y planificación preliminar
¿Quién puede hacerlo?
Ayuda en la selección de empresas de ingeniería y constructores de plantas adecuados

Una vez tomada la decisión de llevar a cabo el proyecto, necesita socios de planificación (por ejemplo, oficinas de arquitectura y planificación de plantas de proceso) que comprendan sus requisitos y deseos y puedan llevarlos a la práctica con precisión.

Las distintas oficinas de planificación para la planificación detallada y la ejecución de plantas de proceso (por ejemplo, construcción de tuberías) tienen distintos enfoques y experiencia. Las comparaciones de precios por sí solas pueden llevar a decisiones equivocadas. Behrens Projektmanagement estará encantado de ayudarle a seleccionar la empresa de ingeniería adecuada. A continuación, supervisamos y controlamos a la empresa seleccionada durante el proyecto.

Lo mismo se aplica, mutatis mutandis, a las empresas de ingeniería de plantas a las que desee encargar la entrega de plantas de producción para su proyecto. Behrens Projektmanagement también puede aportar su amplia experiencia en este ámbito.

Planificación del diseño

¿Tiene una idea para un proyecto de transformación, ampliación o nueva construcción y necesita planos iniciales de cómo podría llevarse a cabo esta idea?

Con la experiencia adquirida en muchos proyectos de la industria farmacéutica y de productos médicos, nuestros ingenieros farmacéuticos elaboran los primeros borradores de posibles distribuciones de edificios y salas. En ellos se incluyen las esclusas para el personal y el material adecuadamente dimensionadas, las salas con los equipos de proceso, los pasillos y las zonas de preparación, así como las áreas técnicas. Siempre tienen en mente la disposición óptima de las salas para el mejor flujo posible de personal y materiales.

A partir de estos diseños pueden elaborarse otros planos, como los de las zonas de salas limpias, los de las áreas de ventilación y los de las etapas de presión.

Gracias a numerosos proyectos de entre 50.000 y 168 millones de euros, conocemos muy bien los requisitos de estas fases del proyecto. Tomamos sus requisitos y los utilizamos para crear los requisitos de usuario, también conocidos como especificación de requisitos de usuario (URS). También puede confiar en nosotros para que le asesoremos sobre el estado actual de la ciencia y la tecnología. Nuestro objetivo es proporcionarle exactamente el sistema que necesita. Nada menos, pero tampoco nada más.

A partir de estos requisitos del operador, obtenemos ofertas de proveedores previamente seleccionados, las evaluamos y elaboramos una comparación de ofertas. Si lo desea, también le acompañamos en las negociaciones de adjudicación del contrato con los fabricantes de la planta.

Una vez realizado el pedido de la planta, preparamos los siguientes pasos, como la planificación de la prueba de aceptación en fábrica (FAT) o la preparación del espacio previsto.
Coordinamos la FAT, redactamos el protocolo y nos encargamos de la entrega puntual y la instalación del sistema en su planta. A continuación, junto con los técnicos del proveedor, llevamos a cabo la puesta en servicio del sistema de acuerdo con los planes de puesta en servicio preparados y aprobados de antemano. Por supuesto, la documentación cumple las normas GMP para que, en caso necesario, se pueda hacer referencia a las pruebas realizadas con éxito en la cualificación posterior.

Por último, llevamos a cabo la aceptación formal de la planta, también conocida como prueba de aceptación in situ, y preparamos el protocolo correspondiente con una lista de los trabajos pendientes que puedan ser necesarios.

¿Desea más formación?

Behrens Projektmanagement ofrece cursos de formación y seminarios para sus empleados sobre los siguientes temas, adaptados individualmente a su empresa:

  • Conceptos básicos de gestión de proyectos
  • Herramientas de gestión de proyectos
  • Conceptos básicos de GMP
  • Profundización en GMP
  • Cualificación / Validación
  • Otros temas a petición

La formación se adaptará exactamente a sus necesidades. Si lo desea, se tratarán ejemplos de su propia empresa. Esto aumenta significativamente el éxito del aprendizaje y permite plantear preguntas específicas y eficaces para sus retos concretos. De este modo, todos los participantes en el seminario pueden aplicar los conocimientos adquiridos directamente en su trabajo diario.

Diligencia debida técnica

Preparación y apoyo de la diligencia debida técnica

En el caso de una adquisición planificada de fábricas, se requieren conocimientos específicos del sector para la valoración del inventario de plantas. La valoración que suelen realizar los consultores de gestión basándose en los valores contables de los activos no es suficiente. Rara vez se corresponde con el valor útil real de los activos y no incluye los gastos de mejora necesarios.

Deje que nuestra experiencia fluya en su proyecto de adquisición.

Optimización de procesos

Optimización de procesos

En casi todos los procesos existe un potencial de mejora. Behrens Projektmanagement utiliza métodos de investigación eficaces para identificar este potencial y hacerlo utilizable para usted. Nuestra experiencia nos ayuda a abordar sus circunstancias individuales y así encontrar la mejor solución para usted sin imponer herramientas estándar de consultoría empresarial en su proceso. El método utilizado (por ejemplo, Six Sigma, diagrama causa-efecto) depende de la tarea individual.

Estamos certificados según DIN ISO 9001:2015