Qualitäts­management

GMP-Berater:in wird man nicht, wenn man den GMP-Leitfaden durchgelesen hat. Es ist das Zusammenspiel aus umfangreicher Praxiserfahrung, Kenntnis regulatorischer Anforderungen und dem gekonnten Transfer dieses Wissens auf die individuelle Aufgabenstellung der Kund:innen. Unser Team greift auf umfangreiche Erfahrungen, sowohl aus der Herstellung fester Arzneiformen als auch aseptischer Produktion und Biopharmazie zurück. Alle Mitarbeiter:innen sind nach aktuellen Standards ausgebildet und verfügen über ein breit gefächertes Fachwissen. So erhalten Sie hochwertige Lösungen für Ihren Produktionsprozess.

Für die Ausbildung im GMP-Qualitätsmanagement sorgt Detlef Behrens seit vielen Jahren selbst auch als Dozent an drei hessischen Hochschulen sowie bei vielen Seminaren und anderen Fortbildungsveranstaltungen.

Wo Abweichungen sind, gibt es auch CAPA’s. Und auch hier sehen wir oft lange Listen von guten Maßnahmen, deren Umsetzung aber leider aus Kapazitätsgründen stockt. Das erhöht nicht nur das Risiko, dass Abweichungen erneut auftreten, sondern nimmt meistens auch gute Chancen für Prozessoptimierungen.

Auch hierbei können unsere geschulten Qualitätsingenieur:innen helfen. Sie nehmen sich Ihrer CAPA-Listen an und verfolgen die darin beschriebenen Maßnahmen konsequent bis zum Abschluss der Maßnahme und erforderlichen Erfolgskontrolle.

Kennen Sie das? Die Liste der, meist geringfügigen, Abweichungen wird lang und länger, aber Sie kommen einfach nicht dazu oder haben nicht die personellen Ressourcen, um diese Abweichungen anforderungsgerecht zu bearbeiten und zu schließen. Und einige Abweichungen haben die 30-Tage Bearbeitungsfrist schon überschritten…

Das kommt in den besten Familien vor! Aber der Zustand sollte nicht zu lange anhalten, sonst wird sich auch die Behörde das nicht länger anschauen.

Unsere erfahrenen Mitarbeiter:innen können hierbei effektiv unterstützen und die offenen Abweichungen, inklusive Vorschlägen für wirksame und nachhaltige CAPA-Maßnahmen, konsequent be- und abarbeiten.

Qualitätsmanagement ist ein Grundpfeiler der pharmazeutischen und medizintechnischen Arbeit. In unseren praxisnahen Schulungen lernen Sie, wie Sie QM-Methoden und Werkzeuge effektiv einsetzen, um eine konstante Qualität sicherzustellen und Anforderungen von GMP und anderen Regularien zu erfüllen.

Unsere GMP-Schulungen richten sich an alle, die tiefer in die Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP) einsteigen möchten. Von der Data Integrity bis zur Umsetzung von Auditabläufen erhalten Sie ein solides Fundament, um die hohen Standards Ihrer Branche zu gewährleisten.

Ganz gleich, ob Sie eine Einführung ins Projektmanagement, vertiefende GMP-Kenntnisse oder eine spezialisierte Schulung zu Qualifizierung und Validierung suchen – wir stellen ein individuelles Seminar zusammen, das genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.