Anlagen-Inbetriebnahme

FAT, Installation, Inbetriebnahme und SAT von Anlagen

Für die Anlagentests beim Hersteller (FAT) sowie Anlagenabnahmen nach Installation und Inbetriebnahme (SAT) sind umfassende Testpläne erforderlich. Die generischen Pläne können oft beim Anlagenhersteller mit erworben und dann individuell auf den Kundenbedarf angepasst werden. Um unnötige Doppelarbeit zu vermeiden, kann man diese dann so formulieren, dass sie bei der späteren Qualifizierung referenziert werden können. Wir bieten Ihnen die GMP-gerechte Erstellung, Bearbeitung und Prüfung dieser Pläne sowie die Durchführung von FAT, Installation, Inbetriebnahme und SAT so an, dass die Ergebnisse und die Dokumentation inspektionstauglich sind.

Referenzen

Unterstützung bei der SARS-CoV-2-Impfstoffproduktion

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Behrens Projektmanagement legte eine umfangreiche Program-Management-Guideline auf Basis einer SharePoint-Seite an.

Wer kann kurzfristig einspringen?

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Merz Pharmaceuticals GmbH Frankfurt stand am Anfang eines komplexen Entwicklungsprojekts eines dermalen Filler (Medizinprodukt gemäß MPG / ISO 13485), als sich eine Vakanz im Projektmanagement ergab.